Sistema de expresión: Línea celular de mamífero recombinante con expediente DMF que respalda la preparación regulatoria global
Estado regulatorio: Candidato a biosimilar que hace referencia a la hialuronidasa humana recombinante original (Halozyme Therapeutics), aprobada en Estados Unidos desde 2005
Aplicación: Adyuvante de inyección utilizado para mejorar la dispersión y absorción de fármacos coadministrados

GMP

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