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Información básica

541
37
12
4.6(58)

Subcategoría y Sub-subcategoría

Tipo de comercio

Vender

Nombre del producto

Lactase

Detalles

Especificaciones

  • Valoración (Assay): La actividad enzimática cumple con la especificación de potencia declarada por el fabricante (normalmente expresada en unidades ALU/g), verificada mediante un ensayo de actividad validado.
  • Purity: Pureza certificada ≥98,0% (grado farmacopeico/industrial habitual), respaldada por un certificado de análisis emitido para cada lote de producción.
  • Perfil de impurezas: Sustancias relacionadas e impurezas de proceso controladas dentro de los límites ICH Q3A/Q3B (cada impureza no especificada ≤0,10%, impurezas totales ≤0,5%), verificadas mediante un método HPLC indicativo de estabilidad validado.

Documentos

Certificado WHO-GMP
Otro
FDA
GMP
ISO
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