Purity: Cumple con las normas farmacopeicas EP, BP y USP.
Valoración (Assay): Cumple los límites de valoración farmacopeica, típicamente entre 98,0 % y 102,0 % sobre base seca/anhidra, determinado por HPLC o valoración.
Perfil de impurezas: Sustancias relacionadas totales ≤0,5 %, cualquier impureza no especificada individual ≤0,10 %, controladas según las directrices ICH Q3A/Q3B.

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