Inicio

Información básica

445
20
5
4.2(80)

Tipo de comercio

Vender

Nombre del producto

Monoclonal Antibodies GMP

Fabricante(s)

Especificaciones

  • Sistema de expresión: Expresión en células de mamífero, típicamente líneas celulares CHO, empleada para la producción de anticuerpos monoclonales recombinantes desde la fase temprana hasta la fabricación GMP a escala comercial.
  • Pureza: Pureza monomérica de al menos el 95 % por HPLC de exclusión molecular, cumpliendo las especificaciones de liberación para anticuerpos de grado clínico y diagnóstico.
  • Nivel de endotoxinas: Contenido de endotoxinas inferior a 0,5 UE/mg de proteína, conforme a los criterios de liberación de productos biológicos de grado parenteral.
  • Norma de certificación: Fabricado bajo BPF conformes a la ICH Q7 y a las directrices de calidad aplicables de la FDA/EMA, respaldando el suministro desde ensayos clínicos de fase temprana hasta mercados de exportación comercial, incluido Estados Unidos.

Documentos

GMP
ISO
Filtros:
Ordenar por:

    No hay comentarios disponibles.

Productos y Servicios Coincidentes

Coincidencias B2B basadas en tipo de comercio, categoría, especificaciones y rango de precios

Productos y Servicios Similares

Productos y servicios relacionados con lo que estás viendo

Otros También Vieron

Otros productos y servicios vistos por personas que vieron este producto