Purity: Anticuerpo monoclonal con una pureza monomérica típicamente >95 % por SEC-HPLC, conforme a las normas de IgG de grado terapéutico.
Valoración (Assay): Anticuerpo monoclonal IgG1 humanizado dirigido a la IL-17, potencia confirmada mediante ensayo de unión/neutralización celular.
Perfil de impurezas: Aprobado en Rusia para la psoriasis en placas; los niveles de agregados y proteínas de células hospedadoras se controlan según las especificaciones de liberación de biológicos.

Otra información

Descripción adicional:

Netakimab is an original humanized monoclonal antibody targeting IL-17, approved in Russia for plaque psoriasis and currently under review for ankylosing spondylitis. BIOCAD plans an international Phase III trial in pursuit of EU approval.