Montage Laboratories Private Limited sell "Norethisterone Enanthate + Estradiol Valerate Injection"
Información básica
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2
4.9(70)
Subcategoría y Sub-subcategoría
Tipo de comercio
Vender
Nombre del producto
Norethisterone Enanthate + Estradiol Valerate Injection
Fabricante(s)
Especificaciones
- Valoración (Assay): Valoración (HPLC): 90.0–110.0% of the labeled strength for each component de norethisterone enanthate (50 mg/mL) and estradiol valerate (5 mg/mL) combined sobre base anhidra/seca, conforme al límite de la monografía farmacopeica aplicable.
- Clarity of Solution: Solución transparente, prácticamente libre de partículas, oily injectable solution, free from visible particulate matter, evaluada visualmente conforme a las normas farmacopeicas de claridad.
- Color of Solution: El color de la solución no supera el color de referencia (pale yellow oily solution typical of the castor-oil vehicle), verificado por comparación con las soluciones de referencia de la farmacopea.
- Perfil de impurezas: Impurezas individuales no especificadas ≤ 0,10 % e impurezas totales ≤ 0,5 %, per cGMP/ISO-certified release testing at Montage Laboratories Pvt. Ltd., controladas mediante métodos HPLC/UPLC validados.
Documentos
FDA
GMP
ISO
Calificaciones
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