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Información básica

1.3K
86
7
4.3(14)

Tipo de comercio

Vender

Nombre del producto

Ocrelizumab

Fabricante(s)

Especificaciones

  • Sistema de expresión: Línea celular de mamífero (CHO) optimizada, respaldada por un expediente maestro del fármaco (DMF), que ofrece títulos consistentemente altos para una fabricación a gran escala rentable.
  • Estado regulatorio: Línea celular desarrollada con vistas a la preparación regulatoria global (expediente DMF) para simplificar las presentaciones de este biosimilar de anticuerpo monoclonal dirigido a CD20 (producto de referencia aprobado por primera vez el 28/03/2017 en EE
  • Aplicación: Biosimilar de anticuerpo monoclonal dirigido a CD20 para enfermedades inmunomediadas y del sistema nervioso, en particular la esclerosis múltiple recurrente y la progresiva primaria.
  • Pureza: Alto grado comprobado de comparabilidad analítica (similitud) con el producto de referencia, lo que respalda su aceptación regulatoria y clínica como biosimilar.

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GMP
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