Sichuan Elixir Pharmaceutical Co., Ltd. sell "Osimertinib"
Información básica
813
46
9
4.3(14)
Subcategoría y Sub-subcategoría
Tipo de comercio
Vender
Nombre del producto
Osimertinib
Detalles
Sustancia
Fabricante(s)
Especificaciones
- CAS Number: 1421373-66-1
- Molecular Weight: 595.7
- Chemical Formula: C29H37N7O5S
- Valoración (Assay): El contenido del principio activo osimertinib se controla entre el 98,0 y el 102,0 % en base anhidra mediante HPLC validado, conforme a los requisitos de un API de grado terapéutico para el CPNM mutado en EGFR.
- IUPAC Name: N-[2-[2-(dimethylamino)ethyl-methylamino]-4-methoxy-5-[[4-(1-methylindol-3-yl)pyrimidin-2-yl]amino]phenyl]prop-2-enamide;methanesulfonic acid
- EC Number: 806-779-0
- Purity: Pureza cromatográfica ≥99,5 % por HPLC, con impurezas no especificadas individuales y sustancias relacionadas totales controladas dentro de los límites ICH Q3A para un API oncológico.
- Particle Size: La distribución del tamaño de partícula micronizada (D90 generalmente ≤30 µm) se controla para garantizar una disolución constante y uniformidad de contenido en la formulación posterior de comprimidos.
- Residual Solvents: Los disolventes residuales procedentes de las etapas de síntesis y cristalización se controlan por CG dentro de los límites de las clases 2/3 de ICH Q3C, confirmados en el certificado de análisis de cada lote.
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