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Información básica

287
13
3
4.4(67)

Tipo de comercio

Vender

Nombre del producto

Palivizumab

Fabricante(s)

Especificaciones

  • Estado regulatorio: Desarrollado a partir de una línea celular con presentación de DMF, lo que garantiza la preparación regulatoria global y una presentación simplificada para este anticuerpo monoclonal inhibidor de la proteína F del VRS (originador: AbbVie, primera aprobaci
  • Pureza: Demuestra un alto grado de comparabilidad analítica con el producto de referencia, favoreciendo la aceptación regulatoria y clínica como biosimilar.
  • Sistema de expresión: Producido a partir de una línea celular de mamífero optimizada de alto título y un proceso que ofrece una productividad constante y sólida para una fabricación a gran escala rentable, con amplia adaptabilidad a diferentes medios en múltiples plataformas.

Documentos

GMP
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