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Información básica

790
36
8
3.8(21)

Tipo de comercio

Vender

Nombre del producto

Pembrolizumab

Fabricante(s)

Especificaciones

  • Sistema de expresión: Desarrollado a partir de una línea celular de mamífero con presentación de DMF, optimizada para un título elevado constante y una fabricación a gran escala rentable
  • Estado regulatorio: Producto de referencia aprobado originalmente por la FDA de EE. UU. en septiembre de 2014 (Merck); línea celular biosimilar desarrollada con comparabilidad analítica demostrada para preparación regulatoria global
  • Aplicación: Plataforma de línea celular de anticuerpo monoclonal anti-PD-1 utilizada en oncología, con el melanoma como indicación representativa

Documentos

GMP
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