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Información básica

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60
19
4.7(32)

Tipo de comercio

Vender

Nombre del producto

Peptide CRDMO Platform

Fabricante(s)

Especificaciones

  • Valoración (Assay): La valoración de conjugados peptídicos (construcciones PPMO, péptido-anticuerpo, péptido-enlazador) se determina mediante métodos analíticos validados en la fabricación cGMP a múltiples escalas
  • Perfil de impurezas: Se realiza un perfil de impurezas relacionadas con el proceso y el producto en cada escala, desde el descubrimiento a escala de gramos hasta la fabricación cGMP a escala de kilogramos
  • Elemental Impurities: Las impurezas elementales se controlan conforme a ICH Q3D en toda la plataforma de fabricación de péptidos a múltiples escalas

Documentos

FDA
GMP
ISO
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