Divis Laboratories Limited sell "Quetiapine Fumarate"
Información básica
839
40
21
4.4(61)
Subcategoría y Sub-subcategoría
Tipo de comercio
Vender
Nombre del producto
Quetiapine Fumarate
Detalles
Sustancia
Fabricante(s)
Especificaciones
- CAS Number: 111974-72-2
- IUPAC Name: bis(2-[2-(4-benzo[b][1,4]benzothiazepin-6-ylpiperazin-1-yl)ethoxy]ethanol);(E)-but-2-enedioic acid
- EC Number: 601-144-2
- Molecular Weight: 883.1
- Chemical Formula: C46H54N6O8S2
- Valoración (Assay): Normalmente especificado entre el 98,0 y el 102,0 % en base anhidra mediante ensayo HPLC, conforme a los requisitos de la monografía del IFA genérico
- Perfil de impurezas: Controlado conforme a los límites farmacopeicos/ICH Q3A para sustancias relacionadas especificadas, no especificadas y totales
- Residual Solvents: Controlado dentro de los límites de disolventes de Clase 2/3 según ICH Q3C utilizados en el proceso de síntesis y formación de la sal
- Melting Point: Normalmente reportado en el rango aproximado de 210-220°C para la forma de sal de fumarato, determinado mediante métodos farmacopeicos de punto de fusión
Documentos
Otro
FDA
GMP
ISO
Calificaciones
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