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Información básica

166
10
4
3.7(66)

Tipo de comercio

Vender

Nombre del producto

Sarilumab

Fabricante(s)

Especificaciones

  • Sistema de expresión: Sistema de expresión en línea celular de mamífero respaldado por un expediente DMF (Drug Master File) para la preparación regulatoria global
  • Aplicación: Anticuerpo monoclonal dirigido a IL-6Rα, desarrollado como biosimilar para la artritis reumatoide y las indicaciones inmunitarias, respiratorias, cutáneas y musculoesqueléticas relacionadas
  • Estado regulatorio: Comparabilidad analítica demostrada con el producto de referencia (aprobado originalmente el 12/01/2017 en Canadá), respaldando la aceptación regulatoria y clínica como biosimilar

Documentos

GMP
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