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Bioworkshops sell "Sotatercept-csrk"

Información básica

1.2K
97
16
4.1(28)

Tipo de comercio

Vender

Nombre del producto

Sotatercept-csrk

Fabricante(s)

Especificaciones

  • Sistema de expresión: Desarrollado a partir de una línea celular de mamífero con DMF presentado, optimizada para un título alto constante, que respalda una fabricación a gran escala rentable y una amplia adaptabilidad a plataformas de medios
  • Estado regulatorio: Biosimilar de sotatercept (mAb inhibidor de ACVR2A/ACTRIIA, originador Acceleron Pharma, aprobación en EE. UU. el 26-03-2024), que demuestra una alta comparabilidad analítica con el producto de referencia
  • Aplicación: Se dirige a ACTRIIA (ACVR2A) para trastornos cardiovasculares, respiratorios, endocrinos y metabólicos, siendo la hipertensión arterial pulmonar (HAP) una indicación representativa
  • Norma de certificación: Cumplimiento regulatorio garantizado mediante una línea celular con DMF presentado, que respalda la preparación regulatoria global y presentaciones simplificadas

Documentos

GMP
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