Valoración (Assay): Alta selectividad y eficiencia para transformaciones de cetonas voluminosas y estéricamente exigentes, desde escala de mg hasta kg
Purity: Cumple los límites farmacopeicos (USP/EP/BP); no menos del 98,0 % por HPLC (base anhidra, sin disolvente)
Perfil de impurezas: Cumple los umbrales ICH Q3A(R2)/Q3B(R2) para identificación, calificación y notificación de impurezas individuales y totales
Residual Solvents: Cumple los límites de disolventes de clase 2/3 según ICH Q3C(R8); disolventes residuales controlados por debajo de la exposición diaria permitida

Otra información

Descripción adicional:

A versatile transaminase enzyme panel engineered for challenging, bulky ketone transformations, suitable for use from milligram-scale discovery through kilogram-scale production. These enzymes offer high selectivity, efficiency, and scalability, are tailored for sterically demanding substrates, span mg-to-kg scale availability, and have demonstrated proven performance in both industrial and research settings.