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CHIROGATE INTERNATIONAL INC sell "Treprostinil Sodium"

1st

Información básica

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67
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3.8(6)

Subcategoría y Sub-subcategoría

Tipo de comercio

Vender

Nombre del producto

Treprostinil Sodium

Especificaciones

  • Valoración (Assay): 98,0–102,0 % sobre base anhidra/desecada (valoración o HPLC, según la monografía farmacopeica)
  • Purity: Cumple los límites farmacopeicos (USP/EP/BP); no menos del 98,0 % por HPLC (base anhidra, sin disolvente)
  • Perfil de impurezas: Cumple los umbrales ICH Q3A(R2)/Q3B(R2) para identificación, calificación y notificación de impurezas individuales y totales
  • Residual Solvents: Cumple los límites de disolventes de clase 2/3 según ICH Q3C(R8); disolventes residuales controlados por debajo de la exposición diaria permitida

Documentos

FDA
GMP
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