Eurofins CDMO Alphora Inc offer service "API Development Services"
Información básica
354
14
3
4.0(43)
Subcategoría y Sub-subcategoría
Tipo de comercio
Oferta de servicio
Nombre del servicio
API Development Services
Detalles
Proveedor(es) de servicios
Especificaciones
- Categoría de servicio: Desarrollo y fabricación por contrato aprobados por la FDA para API complejos de molécula pequeña, incluidos compuestos altamente potentes, que abarca química de procesos, ampliación de escala cGMP y desarrollo de métodos analíticos.
- Certificación regulatoria: CDMO aprobado por la FDA, que ofrece evaluación/mitigación de criticidad y apoyo al expediente CMC para las presentaciones regulatorias.
- Escala de capacidad: Apoya a los clientes desde las fases preclínica e IND hasta las actividades de fase avanzada y escala comercial.
Documentos
Otro
FDA
GMP
ISO
Calificaciones
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