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HWI pharma services GmbH offer service "Batch release"

Información básica

58
2
1
4.3(16)

Tipo de comercio

Oferta de servicio

Nombre del servicio

Batch release

Proveedor(es) de servicios

Especificaciones

  • Alcance del servicio: Libera lotes de medicamentos conforme a las directrices GMP de la UE y la Ley alemana de Medicamentos (AMG) mediante certificación de persona cualificada.
  • Certificación regulatoria: Certifica lotes conforme al Anexo 16 de las GMP de la UE para medicamentos de uso humano, veterinario y en investigación.
  • Tiempo de entrega: La autorización de importación según la Sección 72 de la AMG respalda la importación y la liberación de la UE conforme al Anexo 21 para cadenas de suministro sensibles al tiempo.

Documentos

FDA
GMP
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