Subcategoría y Sub-subcategoría
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Tipo de comercio
Oferta de servicio
Nombre del servicio
Biostatistics and Data Management
Proveedor(es) de servicios
Especificaciones
- Tipo de estudio: Servicios de bioestadística y gestión de datos que abarcan la planificación estadística, la gestión de datos y el soporte farmacocinético a lo largo del ciclo de vida del desarrollo de fármacos.
- Cumplimiento regulatorio: Datos preparados para presentaciones regulatorias globales ante agencias como USFDA, EMA, MHRA, Health Canada, PMDA, DCGI y ANVISA.
- Sistema de gestión de datos: Dominio de los estándares CDISC, incluidas las estructuras de conjuntos de datos SDTM y ADaM requeridas para las presentaciones ante USFDA y PMDA.
- Cobertura geográfica: 25 años de experiencia como CRO de servicio integral con sede en India, apoyando programas de patrocinadores en todo el mundo.
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