Categoría de servicio: Producción de biológicos de mamíferos cGMP (anticuerpos monoclonales, proteínas de fusión Fc, biológicos recombinantes) desde el desarrollo temprano hasta el suministro comercial.
Certificación regulatoria: Fabricación conforme a cGMP que respalda el cumplimiento normativo durante toda la ampliación de escala del proceso.
Escala de capacidad: Diez biorreactores de un solo uso de 2000 L, además de plataformas de alto rendimiento que incluyen AKTA Ready XL, mezcladores de un solo uso de 2500 L y sistemas TFF de 12 m2.
Cobertura geográfica: Suministrado desde Estados Unidos.

Otra información

Descripción adicional:

KBI Biopharma delivers globally integrated cGMP mammalian production spanning early development through commercial supply, with facilities built around single-use bioprocessing for high-yield output of complex biologics. The company was among the first CDMOs to adopt 2,000L single-use cGMP manufacturing, and its scalable setup includes ten 2,000L single-use bioreactors, high-throughput systems such as AKTA Ready XL, 2500L single-use mixers, and 12m² TFF units, with a track record across mAbs, Fc-fusion proteins, and other recombinant biologics to support robust, compliant scale-up for clinical and commercial demand.