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Información básica

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4.0(6)

Tipo de comercio

Oferta de servicio

Nombre del servicio

Clinical Supply Manufacturing Services

Proveedor(es) de servicios

Especificaciones

  • Categoría de servicio: Fabricación por contrato de liofilización y llenado-terminado estéril.
  • Certificación regulatoria: El anuncio no detalla certificaciones específicas; las operaciones de llenado estéril y envasado de este tipo suelen realizarse bajo sistemas de calidad conformes a GMP.
  • Escala de capacidad: La escala de llenado/lote no se detalla en el anuncio; las líneas de llenado estéril de este tipo suelen ir de pequeños lotes clínicos (cientos a miles de unidades) a producción a escala comercial completa.
  • Cobertura geográfica: Amplia cobertura internacional que abarca casi todas las regiones principales del mundo, incluyendo Oriente Medio, América del Norte, América Central, la UE, entre otras.
  • Plazo de entrega: Los plazos se cotizan por proyecto y suelen variar de varias semanas para campañas estándar de llenado/envasado a unos pocos meses cuando se requieren nuevos formatos, utillaje o lotes de validación.

Otra información

Descripción adicional:

Lyophilization Technology, Inc. manufactures clinical supplies spanning sterile pre-clinical through Phase II materials, in both lyophilized and liquid form, packaged in vials, cartridges, bulk, or specialized delivery systems, with containment suited to biologics, cytotoxic agents, and highly potent APIs. Separate controlled areas handle warehousing, material prep, compounding, filling, inspection, and packaging, while the aseptic suite uses HEPA-filtered unidirectional airflow, containment, and isolation technology; the facility is inspected and approved for BSL-2 materials and qualified for containment and aseptic processing, with strict environmental controls supporting high finished-product purity across aseptic processing, isolation/containment, and dedicated/disposable, qualified and validated equipment.
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