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Selvita offer service "CMC analytical support"

98.7

Información básica

1.2K
85
21
4.1(78)

Tipo de comercio

Oferta de servicio

Nombre del servicio

CMC analytical support

Proveedor(es) de servicios

Especificaciones

  • Alcance del servicio: Soporte analítico CMC integral que incluye desarrollo y validación de métodos, validación de limpieza, ensayos de estabilidad, estudios de disolución (incluidos los modelos gastrointestinales TIM1/TINY TIM), desarrollo de métodos ortogonales, e identifica
  • Certificación regulatoria: Incluye la determinación de impurezas elementales conforme a ICH Q3D, junto con la determinación y análisis de nitrosaminas y alcaloides de pirrolizidina.
  • Tiempo de entrega: Aprovecha tecnología de vanguardia y una metodología científica rigurosa para respaldar la entrega oportuna de programas analíticos CMC complejos.

Documentos

GMP
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