Coriolis offer service "Combination Product Development"
Información básica
119
5
2
4.7(67)
Categoría
Subcategoría y Sub-subcategoría
Tipo de comercio
Oferta de servicio
Nombre del servicio
Combination Product Development
Detalles
Especificaciones
- Alcance del servicio: Integra la ciencia de la formulación con la compatibilidad de dispositivos (viales, jeringas precargadas, cartuchos y otros envases primarios) para ofrecer soluciones combinadas fármaco-dispositivo, abarcando formulaciones líquidas, congeladas y liofiliza
- Escala de lote: Respalda toda la trayectoria de desarrollo, desde los estudios preclínicos tempranos hasta el suministro clínico tardío y comercial.
- Certificación regulatoria: Armoniza las consideraciones de estabilidad, fabricabilidad y manejo por parte del usuario con las expectativas regulatorias para productos combinados.
- Tiempo de entrega: Aprovecha plataformas avanzadas de análisis y desarrollo de procesos para facilitar la transferencia de tecnología y el escalado hacia organizaciones de fabricación por contrato.
Documentos
GMP
Calificaciones
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