Subcategoría y Sub-subcategoría
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Tipo de comercio
Oferta de servicio
Nombre del servicio
Contract Formulation Development & Analytical Development (CDMO)
Proveedor(es) de servicios
Especificaciones
- Dosage Form: Abarca formas sólidas (comprimidos, cápsulas, sobres de polvo, gránulos, pellets, minicomprimidos en cápsulas, MUPS), inyectables (líquido, liofilizado, suspensión, microesferas, depósito, jeringas/cartuchos precargados), tópicos y líquidos orales.
- Excipient Selection: El trabajo de formulación abarca formulaciones líquidas de liberación personalizada y genéricos complejos (NCE-1, Párrafo IV, genéricos de nicho, combinaciones de dosis fija), que requieren la selección de excipientes y vehículos caso por caso.
- Bioavailability Enhancement: Incluye perfiles de liberación modificada/prolongada/sostenida/retardada/gastrorresistente y de doble liberación, junto con extrusión por fusión en caliente para abordar moléculas con biodisponibilidad limitada.
- Respalda el desarrollo del producto a lo largo de su ciclo de vida, desde el suministro de material para ensayos clínicos hasta el soporte de propiedad intelectual y regulatorio, incluido el desarrollo 505(b)(2) y NDA.
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