Pharmatory Oy / Ltd. offer service "Contract manufacturing and analytical services"
Información básica
812
35
17
3.6(55)
Categoría
Subcategoría y Sub-subcategoría
Tipo de comercio
Oferta de servicio
Nombre del servicio
Contract manufacturing and analytical services
Proveedor(es) de servicios
Especificaciones
- Study Conditions: Realiza estudios de estabilidad ICH junto con la fabricación cGMP de API e intermedios clave, respaldando un paquete de datos CMC completo.
- Protocol Design: Los estudios de degradación se diseñan junto con la validación del proceso y de los métodos analíticos para caracterizar la formación de impurezas a lo largo del tiempo.
- ICH Zone Coverage: La compilación y el mantenimiento del expediente maestro del fármaco, junto con documentación completa, respaldan la presentación de datos de estabilidad en las zonas climáticas ICH pertinentes.
Documentos
GMP
Calificaciones
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