Categoría de servicio: Servicio de software/sistemas digitales en apoyo de las operaciones de fabricación farmacéutica, en este caso "eCTD-Pharma" de Gruppo SASI.
Certificación regulatoria: Diseñado en torno al estándar de expediente regulatorio CTD/eCTD para la presentación electrónica y la gestión del ciclo de vida de la documentación de productos medicinales y expedientes maestros del fármaco.
Escala de capacidad: La escala de lote/capacidad no se divulga en el anuncio; la producción se orienta a volúmenes de servicio comercial estándar por contrato.
Cobertura geográfica: Con sede en Italia, con alcance comercial en Oriente Medio, Norteamérica, África, Centroamérica y los países de la UE.
Plazo de entrega: El plazo de entrega no se especifica en el anuncio; se confirma directamente con el proveedor al realizar el pedido.

Otra información

Descripción adicional:

eCTD-PHARMA is software for designing, implementing and electronically submitting medicinal product dossiers according to CTD/eCTD organizational standards, and for managing their subsequent lifecycle, with equally thorough support for Drug Master File active substance dossiers. It functions as a regulatory compliance management system for complex organizations governing a broad portfolio of registration dossiers, oriented around project management of intricate, multi-phase work; project managers can build the dossier's content management structure online and define access and data security plans during implementation, with the workflow supporting coordination of all related activities.