Neotron Pharma SpA offer service "Elemental Impurities"
Información básica
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74
13
4.4(75)
Categoría
Subcategoría y Sub-subcategoría
Tipo de comercio
Oferta de servicio
Nombre del servicio
Elemental Impurities
Detalles
Proveedor(es) de servicios
Especificaciones
- Método de ensayo: Cuantificación de impurezas elementales mediante ICP-MS/ICP-OES conforme a los grupos de elementos de clase 1, 2A, 2B y 3 de la ICH Q3D.
- Norma de acreditación: Los ensayos se realizan bajo un sistema de calidad consolidado alineado con GMP/ISO 17025, respaldado por décadas de experiencia en análisis de metales.
- Tiempo de entrega: Plazo estándar de entrega de informes de aproximadamente 2 a 3 semanas, con opciones urgentes disponibles para necesidades de evaluación de riesgo apremiantes.
- Tipo de muestra: Aplicable a ingredientes farmacéuticos activos, productos farmacéuticos terminados y excipientes.
- Límite de detección: Sensibilidad del método por debajo del nivel de ppm para la mayoría de los elementos objetivo, cumpliendo los umbrales de exposición diaria permitida de la ICH Q3D.
Documentos
FDA
GMP
ISO
Calificaciones
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