Categoría de servicio: Servicio de consultoría CDMO/CMO, en este caso "ENGINEERING" de CTP System S.r.l.
Certificación regulatoria: Centrado en el diseño de instalaciones conforme a BPF, incluyendo revisión BPF, evaluación de riesgos y soporte de calificación de diseño.
Escala de capacidad: La escala de lote/capacidad no se divulga en el anuncio; la producción se orienta a volúmenes de servicio comercial estándar por contrato.
Cobertura geográfica: El alcance comercial abarca Oriente Medio, África, Centroamérica, el este de Asia, los países de la UE, Europa no perteneciente a la UE, Sudamérica, el sur de Asia y el sudeste asiático.
Plazo de entrega: El plazo de entrega no se especifica en el anuncio; se confirma directamente con el proveedor al realizar el pedido.

Otra información

Descripción adicional:

CTP SYSTEM applies GMP requirements throughout pharmaceutical and healthcare plant design, balancing regulatory compliance and resource availability with the goal of final product quality. The approach is grounded in Quality Engineering principles: clear definition of needs, sound functional quality assurance concepts, and innovative technologies, covering services such as URS development, project management, GMP review, risk assessment and value engineering, feasibility studies and preliminary budgeting, conceptual/basic/detail design, design qualification, tendering and purchasing support and coordination, manufacturing equipment and critical system supplier selection, start-up, commissioning, construction supervision and coordination, and FAT/SAT.