Categoría de servicio: Servicio de plataforma digital/e-business en apoyo de las operaciones CDMO/CMO, en este caso "eSolutions" de Inpharmatis.
Certificación regulatoria: Abarca áreas de cumplimiento de operaciones regulatorias, incluida la hoja de ruta de eSubmission de la UE y los requisitos XEVMPD e IDMP.
Escala de capacidad: La escala de lote/capacidad no se divulga en el anuncio; la producción se orienta a volúmenes de servicio comercial estándar por contrato.
Cobertura geográfica: El alcance comercial abarca los países de la UE y Europa no perteneciente a la UE.
Plazo de entrega: El plazo de entrega no se especifica en el anuncio; se confirma directamente con el proveedor al realizar el pedido.

Otra información

Descripción adicional:

eSolutions consulting spans all areas of regulatory operations, including transition to electronic submission, compliance with the EU eSubmission Roadmap, submission process optimization, implementation of efficient Regulatory Information Management (RIM), and compliance with XEVMPD and IDMP requirements, along with other emerging regulatory operations topics. Inpharmatis is the named Extedo GmbH partner for the Baltics and CIS region.