Categoría de servicio: Servicio de consultoría CDMO/CMO, en este caso "GMP Consultation" de KRB金瑞博.
Certificación regulatoria: Realiza análisis de brechas frente a las directrices GMP chinas, cGMP, Eudralex GMP, PIC/S GMP y OMS GMP, además de brindar apoyo durante auditorías oficiales de la NMPA, la FDA de EE. UU. y las autoridades de la UE.
Escala de capacidad: La escala de lote/capacidad no se divulga en el anuncio; la producción se orienta a volúmenes de servicio comercial estándar por contrato.
Cobertura geográfica: La cobertura geográfica no se detalla en el anuncio, más allá de que el proveedor atiende a clientes farmacéuticos regionales e internacionales.
Plazo de entrega: El plazo de entrega no se especifica en el anuncio; se confirma directamente con el proveedor al realizar el pedido.

Otra información

Descripción adicional:

This service runs onsite or offsite gap analyses of pharmaceutical quality management systems against Chinese GMP, cGMP, EudraLex GMP, PIC/S GMP, and WHO GMP requirements, provides recommendations for closing identified gaps, conducts mock audits with support in resolving findings, and offers onsite technical and interpretation assistance plus corrective-action advice during official inspections by NMPA, US FDA, EU authorities, and others.