piCHEM Forschungs- und Entwicklungs GmbH offer service "GMP Production"

Name: piCHEM Forschungs- und Entwicklungs GmbH offer service "GMP Production"
Brand: piCHEM Forschungs- und Entwicklungs GmbH
Availability: InStock

piCHEM Forschungs- und Entwicklungs GmbH

Fabricante por Contrato (CMO) · IFA de Marca OriginalAustria

Información básica

395

3.5(80)

Categoría

Servicios de contratación y externalización

Subcategoría y Sub-subcategoría

Otros Servicios de Fabricación por Contrato y CDMO / Otros Servicios de Fabricación por Contrato y CDMO

Tipo de comercio

Oferta de servicio

Nombre del servicio

GMP Production

Detalles

GMP Production

Proveedor(es) de servicios

piCHEM Forschungs- und Entwicklungs GmbH - Austria.

Especificaciones

Categoría de servicio: Síntesis exclusiva/a medida del ingrediente farmacéutico activo (API) "GMP Production" por piCHEM Forschungs- und Entwicklungs GmbH para fabricantes farmacéuticos.
Certificación regulatoria: Las instalaciones de producción son inspeccionadas y aprobadas por las autoridades nacionales y la FDA de EE. UU., con fabricación de péptidos conforme a las directrices ICH.
Escala de capacidad: Una instalación de producción de 1.200 m² respalda la fabricación BPF de API desde escala de miligramos hasta varios cientos de gramos.
Cobertura geográfica: La cobertura geográfica no se detalla en el anuncio, más allá de que el proveedor atiende a clientes farmacéuticos regionales e internacionales.
Plazo de entrega: El plazo de entrega no se especifica en el anuncio; se confirma directamente con el proveedor al realizar el pedido.

Otra información

Descripción adicional:

Since opening a 1,200 sqm production and laboratory facility in 2017, piCHEM has manufactured peptides in line with ICH guidelines at facilities inspected and approved by national authorities and the US FDA. Its contract manufacturing team supports drug development through all clinical trial phases, producing GMP APIs from milligram to several-hundred-gram scale using techniques from conventional solution-phase synthesis to solid-phase peptide synthesis (SPPS), with reversed-phase and ion-exchange chromatography applied as standard purification methods.