Tipo de estudio: Ensayos de inmunogenicidad de proteínas y péptidos, incluido el desarrollo de ensayos de detección, confirmación y titulación de anticuerpos de unión
Cumplimiento regulatorio: Métodos bioanalíticos desarrollados conforme a las directrices de la EMA y la FDA sobre inmunogenicidad de proteínas terapéuticas
Experiencia en área terapéutica: Soporte bioanalítico basado en química medicinal para la evaluación de la inmunogenicidad de productos biológicos y proteínas terapéuticas

Otra información

Descripción adicional:

Kymos Pharma Services offers a range of bioanalytical services in medicinal chemistry, including immunogenicity testing. The company develops bioanalytical methods for immunogenicity studies of proteins and peptides in line with EMA and FDA guidance on therapeutic protein immunogenicity, with study design tailored to the research stage and purpose - covering binding antibody determination (screening, confirmatory and titration), neutralizing antibody assessment, antibody typology and cellular immune response evaluation.