Categoría de servicio: Servicios de desarrollo y validación de métodos analíticos, incluido el soporte analítico para muestras de validación de procesos, validación de limpieza y validación de agua, conforme a las directrices ICH.
Certificación regulatoria: los métodos se desarrollan y validan mediante un flujo documentado de protocolo, aprobación e informe, conforme a las directrices ICH; más allá de esto, los organismos certificadores específicos no se detallan en el anuncio.
Escala de capacidad: La escala de lote/capacidad no se divulga en el anuncio; la producción se orienta a volúmenes de servicio comercial por contrato.
Cobertura geográfica: La cobertura geográfica no se detalla en el anuncio; el proveedor atiende a clientes farmacéuticos regionales e internacionales.
Plazo de entrega: El plazo de entrega no se especifica en el anuncio; se confirma directamente con el proveedor al realizar el pedido.

Otra información

Descripción adicional:

Oasis Test House follows systematic procedures to guide customers through method development and validation, with a qualified team competent in developing and validating methods per ICH guidelines. A validation protocol is drafted and shared with the customer for approval before the study begins, with parameters tested regularly throughout; a validation report is issued once the process is complete. Areas of work include analytical support for process validation, cleaning validation, and water validation studies.