Sustchem S.A. offer service "Pharma Regulatory Services"
Información básica
1.3K
36
22
4.8(28)
Subcategoría y Sub-subcategoría
Tipo de comercio
Oferta de servicio
Nombre del servicio
Pharma Regulatory Services
Detalles
Especificaciones
- Categoría de servicio: Servicios de asuntos regulatorios farmacéuticos que abarcan la consultoría previa/posterior a la autorización, las solicitudes de autorización de comercialización (NAP/DCP/MRP), la gestión del ciclo de vida y las presentaciones eCTD.
- Certificación regulatoria: gestiona la gestión del ciclo de vida como renovaciones y variaciones, y la presentación de documentos regulatorios directamente a las autoridades sanitarias; más allá de esto, los organismos certificadores específicos no se detallan en el anuncio.
- Escala de capacidad: La escala de lote/capacidad no se divulga en el anuncio; la producción se orienta a volúmenes de servicio comercial por contrato.
- Cobertura geográfica: La cobertura geográfica no se detalla en el anuncio; el proveedor atiende a clientes farmacéuticos regionales e internacionales.
- Plazo de entrega: El plazo de entrega no se especifica en el anuncio; se confirma directamente con el proveedor al realizar el pedido.
Otra información
Descripción adicional:
Regulatory support spanning pre- and post-authorization consultancy, marketing authorization applications (national, decentralized or mutual-recognition procedures), life-cycle management such as renewals and variations, submission of regulatory documents to health authorities, and eCTD submissions.
Calificaciones
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