Intertek Pharmaceutical Services offer service "Pharmaceutical Impurity Analysis and Identification Testing"

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Tipo de comercio

Oferta de servicio

Nombre del servicio

Pharmaceutical Impurity Analysis and Identification Testing

Detalles

Proveedor(es) de servicios

Especificaciones

Método de ensayo: Pruebas de impurezas según ICH Q3A(R2) y Q3B(R2), que abarcan extraíbles y lixiviables, impurezas elementales, análisis de disolventes residuales (OVI/COV) e impurezas relacionadas con el proceso.
Norma de acreditación: Laboratorios conformes a las BPF realizan pruebas de impurezas que respaldan nuevas sustancias y productos farmacéuticos a lo largo del ciclo de vida del producto.
Tipo de muestra: Se aplica a distintas formas farmacéuticas, clases de producto y tecnologías de administración, incluidos los productos inhalados, con experiencia en matrices de muestra difíciles.
Límite de detección: Los científicos abordan de forma habitual los límites de detección bajos necesarios para el control de impurezas genotóxicas y elementales en matrices de muestra complejas.

Otro

FDA

GMP

ISO

Calificaciones

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