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Información básica

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4.7(14)

Tipo de comercio

Oferta de servicio

Nombre del servicio

Pharmacovigilance

Especificaciones

  • Categoría de servicio: Servicio de consultoría de farmacovigilancia que cubre la preparación de RMP, la codificación MedDRA de eventos adversos, la representación QPPV local y la implementación de SDEA en nombre de empresas extranjeras.
  • Certificación regulatoria: realiza vigilancia de literatura local y mantiene un PSMF local para apoyar el cumplimiento normativo continuo; más allá de esto, los organismos certificadores específicos no se detallan en el anuncio.
  • Escala de capacidad: La escala de lote/capacidad no se divulga en el anuncio; la producción se orienta a volúmenes de servicio comercial por contrato.
  • Cobertura geográfica: Fabricado/suministrado desde Francia, con disponibilidad de exportación para clientes farmacéuticos internacionales.
  • Plazo de entrega: El plazo de entrega no se especifica en el anuncio; se confirma directamente con el proveedor al realizar el pedido.

Otra información

Descripción adicional:

MEDIPHA SANTE offers pharmacovigilance services including RMP preparation and MedDRA adverse-event coding. The company can serve as local QPPV and local reference contact on behalf of foreign firms, conduct local literature monitoring, implement safety data exchange agreements (SDEA), and maintain a local PSMF. Contact us for more information.
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