Subcategoría y Sub-subcategoría
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Tipo de comercio
Oferta de servicio
Nombre del servicio
Pharmacovigilance services
Proveedor(es) de servicios
Especificaciones
- Categoría de servicio: Servicios de farmacovigilancia que cubren la representación QPPV de la UE/local, la configuración y revisión del sistema de FV, la gestión de ICSR, el monitoreo continuo de señales y la presentación de informes PSUR/PBRER/DSUR/PADER/RMP.
- Certificación regulatoria: mantiene un sistema de calidad de FV completo que incluye PSMF, SOP, auditorías internas/de terceros, inspecciones simuladas y redacción de CAPA; más allá de esto, los organismos certificadores específicos no se detallan en el anuncio.
- Escala de capacidad: La escala de lote/capacidad no se divulga en el anuncio; la producción se orienta a volúmenes de servicio comercial por contrato.
- Cobertura geográfica: Fabricado/suministrado desde Francia, con disponibilidad de exportación para clientes farmacéuticos internacionales.
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