Tipo de servicio: Servicios de calificación y validación que respaldan la fabricación conforme a GMP de medicamentos, ingredientes activos, cosméticos y alimentos
Norma de certificación: Conforme con las estrictas directrices de las autoridades, como las de la Unión Europea y la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA)
Compatibilidad de equipos: Cubre la calificación de equipos, edificios e instalaciones, respaldada por documentos de calificación, validación y cumplimiento, incluidas plantillas de SOP para sistemas a prueba de auditorías

Otra información

Descripción adicional:

GMP-compliant manufacture of medicines, active ingredients, cosmetics, and foodstuffs is essential for market authorization and sale, and quality assurance is central since quality deviations directly affect consumer health. Meeting strict regulatory guidelines, such as those from the EU or US FDA, requires validating manufacturing processes and qualifying equipment, buildings, and premises. Chemgineering's experienced team develops customized measures to reach the required regulatory status, producing all relevant qualification, validation, and compliance documentation, including SOP templates, to build systems and processes that pass audits on the first attempt.