Metina PharmConsulting Private Limited offer service "USDMF, ASMF (EU-MSs), CEP (EDQM)"

Name: Metina PharmConsulting Private Limited offer service "USDMF, ASMF (EU-MSs), CEP (EDQM)"
Brand: Metina PharmConsulting Private Limited
Availability: InStock

Metina PharmConsulting Private Limited

Proveedor de Servicios · Servicios Regulatorios e Inteligencia de MercadoIndia

Información básica

235

4.0(53)

Categoría

Servicios de contratación y externalización

Subcategoría y Sub-subcategoría

Servicios de consultoría farmacéutica / Consultoría Regulatoria y de Cumplimiento

Tipo de comercio

Oferta de servicio

Nombre del servicio

USDMF, ASMF (EU-MSs), CEP (EDQM)

Detalles

USDMF, ASMF (EU-MSs), CEP (EDQM)

Proveedor(es) de servicios

Metina PharmConsulting Private Limited - India.

Especificaciones

Categoría de servicio: USDMF, ASMF (EU-MSs), CEP (EDQM) — servicios de consultoría y asesoría que respaldan el desarrollo farmacéutico, los asuntos regulatorios y la estrategia empresarial
Certificación regulatoria: El anuncio menciona los siguientes indicadores de calidad/regulatorios: CEP (Certificate of Suitability), EDQM, FDA, DMF, ASMF; el alcance y la validez completos del certificado deben confirmarse con el proveedor
Escala de capacidad: Los detalles de capacidad o escala no se detallan en el anuncio; el alcance del proyecto (desde escala de laboratorio hasta escala comercial, según corresponda) suele definirse por cada proyecto de cliente
Cobertura geográfica: Proporcionado por Metina PharmConsulting Private Limited; el país de operación específico no se indica en el anuncio
Plazo de entrega: El plazo no se indica en el anuncio; los tiempos suelen definirse según el proyecto o la colaboración con cada cliente

Otra información

Descripción adicional:

Metina supports the preparation of USDMFs for pharmacopeial and internal-quality active substances, offering development advice, CTD-DMF/eCTD authoring for CDER/FDA submission, deficiency responses, and DMF lifecycle maintenance through major changes. For ASMF, the team writes the Applicant Part and Restricted Part, handles submissions to each EU Member State, and manages query responses; for CEP, it prepares the Applicant and Restricted Parts, submits to EDQM, responds to queries, and supports site inspections through to CEP approval.