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Venus Remedies Limited/Venus Pharma GmbH sell "ANTI CANCER INJECTABLES GEMCITABINE"

Información básica

727
29
11
4.8(67)

Tipo de comercio

Vender

Nombre del servicio

ANTI CANCER INJECTABLES GEMCITABINE

Sustancia

Especificaciones

  • CAS Number: 95058-81-4
  • Molecular Weight: 263.2
  • Chemical Formula: C9H11F2N3O4
  • Purity: Cumple con la especificación de pureza farmacopeica o interna, confirmada por lote mediante métodos analíticos validados (por ejemplo, HPLC) y documentada en el certificado de análisis.
  • IUPAC Name: 4-amino-1-[(2R,4R,5R)-3,3-difluoro-4-hydroxy-5-(hydroxymethyl)oxolan-2-yl]pyrimidin-2-one
  • EC Number: 619-100-6
  • Valoración (Assay): Contenido determinado mediante un método de HPLC o titrimétrico validado, expresado en base tal cual o anhidra en el certificado de análisis.
  • Perfil de impurezas: Las impurezas relacionadas, individuales y totales, se controlan y reportan conforme a las directrices ICH Q3A/Q3B, según se documenta en el certificado de análisis.
  • Loss on Drying: La pérdida por secado se determina mediante el método farmacopeico correspondiente (por ejemplo, USP/Ph. Eur.); el resultado específico del lote se reporta en el certificado de análisis.

Documentos

Otro
CE
FDA
GMP
ISO
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