Subcategoría y Sub-subcategoría
Nombre del servicio
Biologic drug substance CDMO services
Proveedor(es) de servicios
Especificaciones
- Norma de certificación: Conforme a las normas farmacopeicas/regulatorias aplicables (USP/EP/GMP); documentación disponible a solicitud
- Aplicación: Biologic drug substance CDMO services — respalda los flujos de desarrollo/fabricación biofarmacéutica según lo descrito
- País de origen: Estados Unidos
- Pureza: Material biológico de alta pureza; el perfil de pureza/impurezas se confirma mediante métodos analíticos validados (p. ej., SEC-HPLC, CE-SDS)
- Condiciones de almacenamiento: Se recomienda almacenamiento en cadena de frío, generalmente 2-8°C (o -20°C/-80°C para almacenamiento a largo plazo de biológicos)
- Sistema de expresión: Sistema de expresión de mamífero (p. ej., CHO) o microbiano, según la plataforma de producción
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