Sterility: Fabricación aséptica que cumple los requisitos de esterilidad para productos inyectables (USP <71>/Ph. Eur. 2.6.1)
Bacterial Endotoxins: Control y análisis de endotoxinas según USP <85>/Ph. Eur. 2.6.14 para productos parenterales
Container Closure Integrity: Pruebas de integridad del cierre del envase (CCI) para garantizar la barrera estéril de los envases inyectables

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