Novasep Finorga sell "CDMO services for ADCs"

Name: Novasep Finorga sell "CDMO services for ADCs"
Brand: Novasep Finorga
Availability: InStock

Novasep Finorga

Información básica

1.4K

4.1(6)

Categoría

Servicios de contratación y externalización

Subcategoría y Sub-subcategoría

Servicios de fabricación por contrato de API / Otra Fabricación por Contrato de IFA

Tipo de comercio

Vender

Nombre del servicio

CDMO services for ADCs

Especificaciones

Aplicación: Soporte CDMO integral para ADC (conjugados anticuerpo-fármaco), desde preclínico (1 mg-100 mg) hasta escala cGMP de fase I (100 g-500 g)
Norma de certificación: Fabricación de ADC conforme a cGMP para el suministro clínico de fase I
Estado regulatorio: Métodos analíticos de plataforma con un plazo de seis semanas para estudios preclínicos acelerados

Otra información

Descripción adicional:

Novasep offers full CDMO support for antibody-drug conjugates, from process development to cGMP production. Options include a fast-track offer for preclinical studies (1 mg to 100 mg ADC samples, platform analytical methods, six-week turnaround), a Phase I package (100 g to 500 g cGMP scale with process and analytical development plus stability studies), a clinical and validation package (process and analytical validation, registration batches, BLA regulatory support), and custom packages.