Sterility: Estéril, fabricado mediante procesamiento aséptico o esterilización terminal y confirmado estéril según el ensayo farmacopeico
Bacterial Endotoxins: Cumple el límite farmacopeico de endotoxinas bacterianas (ensayo LAL) para la vía de administración parenteral
Particulate Matter: Cumple los límites farmacopeicos de partículas subvisibles y visibles en inyectables
Container Closure Integrity: Integridad del sistema de cierre validada (p. ej. penetración de colorante/decaimiento de vacío/análisis de espacio de cabeza) para mantener la esterilidad durante la vida útil

Otra información

Descripción adicional:

With more than 40 years of commercial pharmaceutical packaging expertise and over 50 successful product launches annually, PCI supports everything from large-scale, highly automated projects to targeted therapies for niche patient populations. Its packaging solutions are tailored to each market segment, spanning branded and generic ethical pharmaceuticals, biotech medicines, OTC products, consumer healthcare and specialty/medical device products, underpinned by a strong regulatory compliance track record.