PHASE Compliance & Engineering Services. sell "COMPLIANCE"
Información básica
419
19
4
3.7(51)
Subcategoría y Sub-subcategoría
Tipo de comercio
Vender
Nombre del servicio
COMPLIANCE
Detalles
Proveedor(es) de servicios
Especificaciones
- Aplicación: Aplicado en el desarrollo, fabricación o soporte analítico biofarmacéutico para sustancias/productos biológicos
- Norma de certificación: Fabricado bajo cGMP con certificación de gestión de calidad ISO 9001
- Estado regulatorio: Registrado/aprobado conforme a los requisitos regulatorios nacionales aplicables (p. ej. FDA, EMA, autoridades listadas por la OMS)
- País de origen: Varios países de suministro (según el proveedor)
Otra información
Descripción adicional:
PHA.SE supports clients across vendor auditing, commissioning of new systems, equipment and facilities, in-house testing using its own instrumentation to save time and cost, compliance and validation for both new and legacy systems, and computer system validation documentation for automated systems, all carried out following a GAMP-compliant approach aligned with international regulations such as 21 CFR Part 11.
Calificaciones
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