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Aguila Designers and Consultants Pvt Ltd sell "CONSULTANCY - COMPUTER SYSTEM VALIDATION / TRAININGS / REGULATORY AFFAIRS"

y = mx + b

Información básica

41
1
1
4.4(6)

Tipo de comercio

Vender

Nombre del servicio

CONSULTANCY - COMPUTER SYSTEM VALIDATION / TRAININGS / REGULATORY AFFAIRS

Proveedor(es) de servicios

Especificaciones

  • País de origen: Varios países de suministro (según el proveedor)
  • Norma de certificación: Conforme con: 21 CFR Part 11
  • Aplicación: Operaciones de fabricación, procesamiento y envasado farmacéutico
  • Requisito de alimentación eléctrica: No aplicable – servicio de ingeniería/consultoría, sin equipo físico con consumo eléctrico

Otra información

Descripción adicional:

This consultancy covers project management with computer system validation and full documentation (GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annex 11), spanning SAP and other ERP platforms, quality management, document management, stability management, artwork management, laboratory information management, training management, electronic archival and regulatory submission systems, vendor qualification workflows, PLC/SCADA evaluation, data integrity remediation, pharmacovigilance and clinical data management software, and regulatory information management systems, complemented by onsite and offsite training in quality management, computer system validation and data integrity.
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