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Piramal Pharma Solutions sell "Contract Manufacturing (CDMO/CRO/CMO)"

Información básica

225
15
4
4.5(36)

Tipo de comercio

Vender

Nombre del servicio

Contract Manufacturing (CDMO/CRO/CMO)

Proveedor(es) de servicios

Especificaciones

  • Valoración (Assay): Cumple la especificación de valoración farmacopeica (USP/EP/BP) o interna, confirmada por métodos validados de HPLC/valoración
  • Perfil de impurezas: Sustancias relacionadas e impurezas de proceso controladas dentro de los límites ICH Q3A/Q3B mediante métodos validados indicadores de estabilidad
  • Purity: Pureza certificada conforme a la especificación farmacopeica o interna, confirmada por un certificado de análisis emitido por cada lote
  • Número CAS: No aplicable como entrada única – se trata de un producto combinado/biológico; véanse los números CAS individuales de cada componente activo

Documentos

GMP
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