Sistema de expresión: Producido mediante sistemas de expresión de mamíferos (p. ej. CHO) o microbianos (p. ej. E. coli/levadura), según la molécula específica
Pureza: Pureza certificada conforme a la especificación farmacopeica o interna, confirmada por un certificado de análisis emitido por cada lote
Tipo de formulación: Tipo y formato de formulación determinados según las especificaciones del proyecto/cliente (p. ej. líquido, liofilizado, sólido oral)
Condiciones de almacenamiento: Conservar entre 2 y 8°C (refrigerado), protegido de la luz

Otra información

Descripción adicional:

Cortellis CMC Intelligence is an extensive database detailing the granular chemistry, manufacturing and controls (CMC) requirements needed for the initial global registration of both small-molecule and biologic drugs. By consolidating these regulatory data points, it helps sponsors streamline registration filings, reduce the risk of approval delays, and improve the likelihood of a favorable health authority review.