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Información básica

1.3K
39
22
4.2(69)

Tipo de comercio

Vender

Nombre del servicio

Development Sciences

Proveedor(es) de servicios

Especificaciones

  • Aplicación: Servicio de apoyo al desarrollo, fabricación o análisis biofarmacéutico
  • Norma de certificación: Fabricado bajo cGMP con trazabilidad completa de lotes y pruebas de liberación de lote
  • Estado regulatorio: Respalda las presentaciones regulatorias (p. ej., BLA/MAA/NDA) de acuerdo con las directrices ICH

Otra información

Descripción adicional:

Development laboratories are equipped to run a diverse range of experiments spanning formulation development, cycle design and process refinement, and finished product evaluation. Process development studies conducted within a pilot-scale manufacturing environment, including the use of ControLyo technology in process engineering studies, ease scale-up. Critical fill/finish areas operate within a certified HEPA environment that emulates aseptic operations for sterile products, and comprehensive development reports readily support regulatory submissions. Capabilities include low-temperature thermal analysis, product development, cycle design/refinement, vial and cartridge work, finished product testing, isolation/containment, and work with aqueous and organic solvents.
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