Bharat Sterile Pvt Ltd sell "Esomeprazole Sterile (Lyophilized)"
Información básica
774
39
14
4.9(48)
Subcategoría y Sub-subcategoría
Tipo de comercio
Vender
Nombre del servicio
Esomeprazole Sterile (Lyophilized)
Proveedor(es) de servicios
Especificaciones
- Valoración (Assay): Cumple con la especificación de valoración farmacopeica (normalmente ≥98,0% sobre base anhidra), confirmada mediante métodos analíticos de HPLC/valoración validados.
- Purity: Pureza de grado farmacéutico conforme a la monografía farmacopeica aplicable (USP/EP/BP/ChP según corresponda) para esta sustancia activa.
- Perfil de impurezas: Las impurezas relacionadas individuales y totales se controlan dentro de los límites ICH Q3A/Q3B y la monografía farmacopeica correspondiente.
Documentos
CE
FDA
GMP
ISO
Calificaciones
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